迭代或“即插即用”的医疗保健方法

硅谷长期以来一直痴迷于一个相对简单但有效（或至少有利可图）的前提：制定价值假设；解决技术问题以释放该价值；根据实验得出的市场信号进行路线修正；理想情况下，以较低的边际成本扩展业务。

这需要开放的心态，在固定的流程中工作，这并不像听起来那么矛盾。有时，持续验证愿景或优化产品比快速实现盈利更重要——这在外人看来也可能是矛盾的。

技术创新者已经发展了自己的精神和技术快速穿越充满风险和不确定性的雷区。当全人类正在经历一场很大程度上由生存风险和不确定性决定的大流行时，科技行业的方法是否具有更广泛的相关性？

或者，Facebook 内部设计和管理团队首先提倡的“快速行动，打破常规”的口号是否足以让我们有理由向其他地方寻求指导？风险投资家 Hemant Taneja一旦建议是时候通过使同理心或社会变革更加融入框架来从“最小可行产品”转向“最小良性产品”了吗？这一切与时间线有何关联？

FDA 前局长斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 最近播客的嘉宾科技行业领先的风险投资公司 Andreessen Horowitz (a16z) 的创始人。当被问及鉴于 mRNA 疫苗的“可编程性”，为什么制药和生物技术公司无法更快地迭代和适应变异时，Gottlieb 同意 mRNA 调整可能需要更少的临床数据，因为“制造过程可以即插即用”。

“即插即用”一词与免配置硬件有关，甚至与加密狗有关的争议有关或工程摩擦在个人计算中，戈特利布在大流行背景下引用了它，并解释道：

“你真正要优化的是：新的序列编码的蛋白质是否会引发正确的免疫反应？你并不担心制造过程中会出现可能改变疫苗的变异，”他指出。 “对于流感疫苗，当你从一种疫苗转向另一种疫苗时，该序列必须经历鸡蛋适应，因为疫苗是在鸡蛋中制造的，因此可能会导致蛋白质发生一些变化，从而产生一些临床后果。”

鸡蛋疫苗生产流感疫苗接种涉及孵化和收获病毒，然后纯化抗原（病毒表面结构）以触发疫苗接种者体内产生抗体。这一工艺已沿用了 70 多年。

尽管 mRNA 技术有可能更具可调整性或可扩展性，至少从理论上来说，微软联合创始人、全球慈善家和流行病防范倡导者比尔·盖茨 (Bill Gates)已注意到获得监管部门批准的生产设施仍然有限，“每个制造过程都必须非常仔细地检查”。

鉴于缺乏准备和技术先例，他将全球协调和提高实现目标的能力描述为“令人兴奋”。批评者建议盖茨可能会过度投资于知识产权法，因为该框架为他自己带来了科技财富。 （知识产权最近也是一个症结所在在贸易协定中这暴露了文化差异。）

“围绕与药品有关的知识产权存在各种各样的问题，但不在于我们能够以多快的速度增加这里的数量，”盖茨在引发这场争议的天空新闻采访中说道。尽管疫苗分配和医疗保健方面的不平等通常是显而易见的，而且从根本上来说是不公平的，但盖茨对此进行了阐述：“通常在全球卫生领域，疫苗从进入富裕国家到进入贫穷国家需要十年的时间。”

他将这一加快的时间表归因于政府、非政府和政府间基金和组织促成的第二来源协议和合作，而缺乏运营和监管准备或模拟则成为限制。

mRNA疫苗的冷冻级温度储存要求，与病毒载体疫苗的冰箱级要求相比，已被确定为扩大疫苗分发范围的另一个可能的挑战。 “只需启动另一个实例”（在云计算中）的技术思维并不适用。

在戈特利布看来，如果安全性和有效性信号足够强，科技行业对不断迭代和优化（通常是围绕市场信号）的承诺不一定值得。

他评论道：“从理论上讲，也许你能够获得一点对抗 Delta 的功效。但是疫苗对抗其他所有疫苗的功效会发生什么变化？我们不知道这个问题的答案。所以，你不想转向新疫苗。”这种“即插即用”的医疗保健理念引发了当前大流行之前和之后的一系列问题。

例如，正如我所说健康热线2020年1月：“新的人工智能产品与数据有着动态的关系。借用医学术语，它们不会被隔离。我们的想法是它们总是在‘学习’，但也许值得挑战这样的假设：输出的变化总是代表产品的改进。”这对医疗保健技术具有监管影响。

换句话说，“设置它，然后忘记它！”这种方法可能适用于电视广告中兜售的消费品，但我们还不能完全将像人的生命这样神圣的东西托付给他们。黑盒算法。我们仍然需要医生的护理和监督。医疗保健太复杂也太重要。受技术启发的方法将推动我们前进，但我们必须始终对细节保持敏感。